Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 31 декабря 2013 года № 1095
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глемпидâ
Торговое название
Глемпидâ
Международное непатентованное название
Глимепирид
Лекарственная форма
Таблетки 2мг, 3мг, 4мг, 6мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - глимепирид 2мг, 3мг, 4мг или 6мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, магния стеарат,
Таблетки 2мг: железа (III) оксид желтый (E172), индигокармин (E132)
Таблетки 3мг: железа (III) оксид желтый (E172)
Таблетки 4мг: индигокармин (E132)
Таблетки 6мг: жёлтый «Солнечный закат» (Е110)
Описание
Таблетки продолговатой формы, зеленого цвета, с риской с обеих сторон (для дозировки 2 мг).
Таблетки продолговатой формы, бледно-желтого цвета, с риской с обеих сторон (для дозировки 3 мг).
Таблетки продолговатой формы, голубого цвета, с риской с обеих сторон (для дозировки 4 мг).
Таблетки продолговатой формы, светло-оранжевого цвета, с риской с обеих сторон (для дозировки 6 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.
Код АТХ A10BB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При многократном приеме препарата внутрь в суточной дозе 4мг максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается примерно через 2,5ч (в среднем 0,3 мкг/мл). Существует линейная зависимость между дозой и Cmax, а также между дозой и AUC (площадью под кривой «концентрация-время»). Глимепирид обладает абсолютной биодоступностью после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию, но ее скорость несколько снижается. Для глимепирида характерны очень низкий объем распределения (около 8,8л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). Глимепирид проникает через плацентарный барьер и плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Глимепирид полностью метаболизируется путем окислительной биотрансформации с участием фермента системы цитохрома CYP2C9. Два метаболита, образующиеся, по всей вероятности, в результате метаболизма глимепирида в печени и обнаруживаемые как в моче, так и в кале, представляют собой циклогексил гидроксил метилированное производное и карбоксилированное производное глимепирида.
