Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 8 декабря 2014 года № 843
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глимерид®
Торговое название
Глимерид®
Международное непатентованное название
Глимепирид
Лекарственная форма
Таблетки 1, 2, 3 мг и 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - глимепирид 1,0 мг 2,0 мг 3,0 мг 4,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста (для таблеток дозировкой 1 мг);
на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста (для таблеток дозировкой 2 мг, 3 мг);
на одной стороне таблетки имеется фаска и две риски, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста (для таблеток дозировкой 4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета.
Сахароснижающие препараты для перорального приема.
Производные сульфонилмочевины. Глимепирид.
Код АТХ A10BB12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глимепирид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) достигается примерно через 2,5 час. Между дозой и Сmах, а также между дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время») существует линейное соотношение. Период полувыведения при концентрациях препарата в сыворотке крови, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет 5-8 часов. После приема больших доз период полувыведения несколько увеличивается.
В моче и фекалиях выявляются два неактивных метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени (главный энзим CYP2C9), один из них является гидроксипроизводным, а другой - карбоксипроизводным.
Фармакокинетика глимепирида при однократном и многократном
приеме глимепирида один раз в сутки не имеет отличий. Фармакокинетические параметры в различных возрастных группах различий не имеют.
У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) при однократном приеме глимепирида в дозе 3 мг наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в сыворотке крови. У пациентов с клиренсом креатинина < 22 мл/мин метаболический контроль глюкозы достигался при приеме дозы 1 мг глимепирида в сутки. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции препарата. Нет данных о выделении глимепирида при гемодиализе.
Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает черезплацентарный барьер. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
