Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 24 декабря 2014 года № 882
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Аторис® (Аторвастатин) | Перерегистрация | C10AA05 Аторвастатин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-6776-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014849 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Престанс® [Периндоприла аргинин, Амлодипина бесилат] | Перерегистрация | C09BB04 Периндоприл и амлодипин | Таблетки 5 мг/5 мг По 30 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6943-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015458 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Престанс® [Периндоприла аргинин, Амлодипина бесилат] | Перерегистрация | C09BB04 Периндоприл и амлодипин | Таблетки 5 мг/10 мг По 30 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6943-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015459 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Престанс® [Периндоприла аргинин, Амлодипина бесилат] | Перерегистрация | C09BB04 Периндоприл и амлодипин | Таблетки 10 мг/5 мг По 30 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6943-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015460 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Престанс® [Периндоприла аргинин соль, Амлодипина бесилат] | Перерегистрация | C09BB04 Периндоприл и амлодипин | Таблетки 10мг/10 мг По 30 таблеток в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6943-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015461 | РЦ | 5 | 2 года |
