Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 29 декабря 2014 года № 898
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) [Вирус гепатита А инактивированный] | Перерегистрация | J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 1 доза (0.5 мл) По 1 дозе (0.5 мл) в предварительно наполненном шприце. По 1 шприцу с иглой или без иглы или с двумя иглами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | АНД 42-7096-14 | Имеется | РК-БП-5№014593 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Кориол® (Карведилол) | Перерегистрация | C07AG02 Карведилол | Таблетки, 3.125 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-7326-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013483 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Релиф® Адванс [Бензокаин] | Перерегистрация | C05AX Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения | Суппозитории ректальные По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7229-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014747 | ОТС | 5 | 2 года |
| 4 | Капреомицина сульфат (Капреомицин) | Перерегистрация | J04AB30 Капреомицин | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г По 1 г во флаконе. По 100 флаконов в пленке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7009-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015043 | РЦ | 5 | 2 года |
