Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 февраля 2013 года № 204
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Золомакс
Торговое название
ЗОЛОМАКС®
Международное непатентованное название
Алпразолам
Лекарственная форма
Таблетки 0,25 мг и 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - алпразолам 0,25 мг или 1 мг
вспомогательные вещества (таблетки 0,25 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
вспомогательные вещества (таблетки 1 мг): натрия докусат, натрия бензоат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин (Е132)
Описание
Таблетки 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета, на одной стороне - риска, на другой - выдавленная надпись «APZM 0.25», с фаской.
Таблетки 1 мг: овальные таблетки голубого цвета, на одной стороне - риска, на другой - выдавленная надпись «APZM 1», с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики. Производные бензодиазепина.
Код AТХ N05BA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алпразолам быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность - не менее 80%. Максимальная концентрация в крови после приема препарата внутрь наблюдается через 1-2 часа. Она колеблется, в зависимости от дозы, в пределах от 7 до 40 нг/мл после однократного приема 0,5-3 мг. После многократного приема 1,5-10 мг препарата его средняя равновесная концентрация в плазме крови составляет 18-100 нг/мл. При регулярном приеме равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 дней.
Алпразолам является лекарственным средством со средним периодом полувыведения (12-15 ч после однократного приема). Алпразолам подвергается биотрансформации в печени путем окисления. Главный активный метаболит - α-гидроксиалпразолам, однако, его концентрация в плазме крови довольно низкая, и поэтому он не имеет клинического значения. Остальные метаболиты малоактивны или совершенно неактивны. Период полувыведения неизмененного препарата и его метаболитов приблизительно одинаков. Алпразолам в неизмененном виде (около 20%) и в виде метаболитов выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Золомакс (алпразолам) является производным бензодиазепина, для которого характерно наличие выраженного анксиолитического эффекта. Он оказывает также седативное, снотворное, противосудорожное, мышечно-расслабляющее действие. Одинакового транквилизирующего эффекта можно достичь при использовании в 10 раз меньших, по сравнению с диазепамом, доз Золомакса. Золомакс оказывает антидепрессивное действие.
