Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 3 марта 2015 года № 169
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Римантадин (Римантадин) | Перерегистрация | J05AC02 Римантадин | Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7391-14 | Имеется | РК-ЛС-5№001080 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Методжект® (Метотрексат) | Перерегистрация | L01BA01 Метотрексат | Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 0.75 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона. | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7427-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015102 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Методжект® (Метотрексат) | Перерегистрация | L01BA01 Метотрексат | Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 1 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона. | Производитель - Онко- тек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7427-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015103 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Методжект® (Метотрексат) | Перерегистрация | L01BA01 Метотрексат | Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 1.5 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона. | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7427-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015104 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Методжект® (Метотрексат) | Перерегистрация | L01BA01 Метотрексат | Раствор для инъекций, 10 мг/мл. По 2 мл в шприце. По 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой в пачке из картона. | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7427-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015105 | РЦ | 5 | 2 года |
