Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 6 августа 2020 года № 030957
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Дульколакс®
Международное непатентованное название
Бисакодил
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Бисакодил.
Код АТХ A06AB02
Показания к применению
- симптоматическое лечение запоров
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бисакодилу или иным компонентам препарата
- сильное обезвоживание организма
- острые воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона
- сильная боль в животе неопределенной локации, включая сильную боль, сопровождающуюся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание
- окклюзивные и субокклюзивные синдромы
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Медикаментозная терапия при запорах должна сопровождаться следующими гигиеническими и диетическими мерами:
- диета, богатая клетчаткой и жидкостями
- соблюдение рекомендации по физической активности и правил для нормализации дефекации.
Длительное применение (более 10 дней) не рекомендуется, так как может вызвать:
- тяжелое функциональное расстройство кишечника, меланоз, нарушение водно-электролитного баланса и гипокалиемию.
- медикаментозную зависимость с регулярной потребностью в приеме слабительных средств, необходимость увеличения дозировки и тяжелые запоры при снятии. Зависимость варьируется среди пациентов и может возникнуть без ведома врача.
У пациентов, страдающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата должно быть приостановлено и возобновлено только под медицинским наблюдением. Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия.
Не рекомендуется одновременное использование препарата с лекарственными средствами, вызывающими двунаправленную желудочковую тахикардию