Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 25 мая 2017 года № 008434
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЭнтерожерминаÒ Форте
Торговое название
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для перорального применения 4 миллиарда/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество - споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам - 4 миллиарда спор
вспомогательное вещество - вода очищенная.
Описание
Беловатая опалесцирующая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку препарат ЭнтерожерминаÒ Форте представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).
Фармакодинамика
ЭнтерожерминаÒ Форте является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii - обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.
При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проходят через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки. Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B, вследствие чего препарат может применяться при авитаминозах вследствие антибиотикотерапии или химиотерапии. Благодаря действию Bacillus clausii, применение ЭнтерожерминаÒ Форте способствует восстановлению кишечной микрофлоры, измененной в результате нарушения микробной флоры различного происхождения.
Энтерожермина® Форте позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, связанного с метаболическим действием B.Clausii. Кроме того, Bacillus clausii обладает в высокой степени гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно), которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат ЭнтерожерминаÒ Форте можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
