Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 марта 2021 года № 037387
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Валсартан-ЛФ
Международное непатентованное название
Валсартан
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг и 160 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина ІІ. Валсартан.
Код ATХ С09СА03
Показания к применению
-артериальная гипертензия у взрослых и детей от 6 до 18 лет
-сердечная недостаточность: лечение сердечной недостаточности с клинической симптоматикой у взрослых пациентов с непереносимостью ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (иАКФ), или в качестве дополнительной терапии к иАКФ у пациентов, с непереносимостью β-блокаторов, если нельзя использовать антагонисты минералокортикоидных
-недавно перенесенный инфаркт миокарда (у клинически стабильных взрослых пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после перенесенного (12 часов - 10 дней) инфаркта миокарда)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к валсартану или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени и холестаз
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1.73 м2)
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Гиперкалиемия
Следует соблюдать осторожность при совместном применении валсартана с препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или иными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (гепарин и др.). Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Однако в тяжелых случаях (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку опыт применения валсартана в этих случаях отсутствует. С осторожностью применять у пациентов, находящихся на гемодиализе. В настоящее время отсутствует опыт по безопасному применению валсартана у пациентов, находящихся на гемодиализе. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Трансплантация почек
