Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 23 января 2017 года № 006330
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетанов
Торговое название
Кетанов
Международное непатентованное название
Кеторолак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кеторолака трометамина 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза (5mPa s), макрогол-400, тальк, титана диоксид Е171.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «KVT» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Кеторолак.
Код АТХ M01AB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кеторолака трометамин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 0.87мкг/мл через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы.
Фармакокинетика кеторолака у людей после введения разовой и многократных доз носит линейный характер. Равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 1 день после четырехкратного введения. Не было отмечено изменений фармакокинетики после приема препарата при хронических заболеваниях. После введения разовой внутривенной дозы объём распределения составляет 0.25 л/кг, период полувыведения - 5 часов, клиренс 0.55 мл/мин/кг.
91.4% кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и п-гидроксиметаболита) выводится с мочой, остальная часть выводится с фекалиями.
Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 5.4 часа. У пожилых пациентов (в возрасте 72 лет) период полувыведения составляет 6.2 часа. Богатая жирами пища снижает уровень, но не влияет на полноту всасывания, антациды также не влияют на величину всасывания кеторолака.
Фармакодинамика
Кетанов - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов путем неселективного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях.
Показания к применению
- болевой синдром умеренной выраженности
