Рубуфин 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 февраля 2016 года № 62)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 февраля 2016 года № 62

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рубуфин

Торговое название

Рубуфин

Международное непатентованное название

Налбуфин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит:

активного вещества:

налбуфина гидрохлорида дигидрата

эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному - 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.

Код АТХ N02AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5-3 ч.

Фармакодинамика

Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.

Показания к применению

-        в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов

-        для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности

Способ применения и дозы

Строго по назначению врача.