Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 августа 2017 года № 009975
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Неофлю® 500
Торговое название
НЕОФЛЮ® 500
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 500,00 мг
аскорбиновая кислота 200,00 мг
фенирамина малеат 25,00 мг
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), мaннитол (Е421), ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), краситель солнечный закат желтый (E110).
Описание
Порошок от белого с розовым оттенком до розового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевые включения.
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с лекарственными средствами, исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов. Большая часть парацетамола подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин) - удлиняется элиминация парацетамола.
После приема однократной пероральной дозы фенирамина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Из организма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.
Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 % аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Неофлю® 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.
Парацетамол
Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота
Витамин C. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.
Фенирамина малеат
Антигистаминное средство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобных состояний у взрослых:
- прозрачные выделения из носа и слезотечение, чихание
- головная боль и/или лихорадка