Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 августа 2017 года № 009948
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Метипред
Торговое название
Метипред
Международное непатентованное название
Метилпреднизолон
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 250 мг и 1000 мг
Состав
| активное вещество - метилпреднизолона натрия сукцинат (эквивалентно метилпреднизолону) | 331.50 мг (250 мг) | 1326.00 мг (1000 мг), |
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид.
Описание
Аморфный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон.
Код АТХ Н02АВ04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Метилпреднизолон является мощным противовоспалительным стероидом. Его противовоспалительное действие превосходит по силе действие преднизолона, вызывая при этом меньшую задержку натрия и жидкости. Активность относительного эффекта метилпреднизолона натрия сукцината, вводимого внутривенно, рассчитанная по уменьшению количества эозинофилов, составляет не менее 4-кратной активности гидрокортизона натрия сукцината. То же самое применимо к активности относительного эффекта метилпреднизолона для перорального применения и гидрокортизона.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной и не зависит от способа применения. Метилпреднизолон интенсивно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком. У человека около 77% метилпреднизолона связывается с белками плазмы. Метилпреднизолон метаболизируется в печени человека с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения метилпреднизолона колеблется от 1,8 часа до 5,2 часа. Кажущийся объем распределения метилпреднизолона составляет около 1,4 мл/кг, а его общий клиренс составляет около 5-6 мл/мин/кг. Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Метилпреднизолон выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению
Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только лишь как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда глюкокортикоиды назначаются в качестве заместительной терапии.
Противовоспалительное лечение
Ревматические заболевания. В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (в случае острого эпизода или обострения) при таких заболеваниях: посттравматический остеоартрит; синовиит при остеоартрите; ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть потребность в поддерживающей терапии низкой дозой); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновиит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит.
