Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 февраля 2020 года № 026923
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олмехарт®
Торговое название
Олмехарт®
Международное непатентованное название
Олмесартан медоксомил
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - олмесартана медоксомила 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг соответственно,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC LH-11), гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристалли-ческая РН 112,
пленочная оболочка: для дозировки 5 мг и 20 мг - Опадрай желтый 03В82956 (Гипромеллоза 6сР/ ГПМЦ 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгли-коль/макрогол, железа оксид желтый (Е172);
для дозировки 10 мг и 40 мг - Опадрай Белый OY-58900 (Гипромеллоза 5cР/ ГПМЦ 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол).
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 5 мг и 20 мг).
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 10 мг).
Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Олмесартан медоксомил
Код АТХ C09CA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Олмесартан медоксомил - пролекарство. Он быстро преобразуется в фармакологически активный метаболит олмесартан, с помощью эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время поглощения из желудочно-кишечного тракта. Неизмененный олмесартан медоксомил или неизмененная побочная цепь составляющей медоксомила не были обнаружены в плазме или выделениях. Средняя абсолютная биодоступность олмесартана при приеме одной дозы составляет около 25.6 %.
Средняя пиковая концентрация в плазме (Cmax) олмесартана достигается через 2 часа после перорального применения дозы олмесартана медоксомила.
Концентрация олмесартана в плазме увеличивается приблизительно линейно с увеличением однократных доз, приблизительно, до 80 мг.
Приём пищи минимально влияет на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартан медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.
Никакие клинически значимые различия в фармакокинетике олмесартана, связанные с полом, не наблюдаются.
