Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 18 сентября 2015 года № 784
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КАНТАБ® 4
КАНТАБ® 8
КАНТАБ ®16
Торговое название
КАНТАБ® 4
КАНТАБ® 8
КАНТАБ ®16
Международное непатентованное название
Кандесартан
Лекарственная форма
Таблетки 4 мг, 8 мг и 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кандесартана цилексетил 4 мг, 8 мг или 16 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, полиэтиленгликоль 8000 Р, гидроксипропилцеллюлоза L, кальция карбоксиметилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (Е 172), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы с фаской, с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировки 4 мг.)
Таблетки розового цвета, круглой формы с фаской с риской на одной стороне и с маркировкой знака «ɳ» на другой стороне (для дозировок 8 и 16 мг.)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин - ангиотензин.
Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.
Код АТХ С09СА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кандесартана цилексетил при всасывании в желудочно-кишечном тракте в результате гидролиза сложноэфирной группы быстро превращается в кандесартан, прочно связывается с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1- рецепторами). После приема кандесартана цилексетила абсолютная биодоступность кандесартана достигает 15%. После приема препарата максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течении 3-4 ч. Пищевые продукты не влияют на биодоступность кандесартана.
Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови очень высокая (> 99%).
Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9).
Период полувыведения кандесартана приблизительно 9 ч. При однократном и многократном приеме фармакокинетика кандесартана носит линейный характер (при приеме внутрь доза может достигать 32 мг). Длительный прием кандесартана и его неактивного метаболита 1 раз/сут не приводит к кумуляции.
Общий плазменный клиренс кандесартана составляет 0,37 мл/мин/кг, почечный клиренс составляет 0,19 мл/мин/кг. При приеме кандесартана внутрь около 26 % дозы в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
