Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 декабря 2015 года № 1515
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Триведон MR
Торговое название
ТРИВЕДОН MR
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 35 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - триметазидина дигидрохлорида 35 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, повидон К-30, магния стеарат, целлюлоза ацетат, гипромеллоза, этанол 99,9%, дихлориетан
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до беловатого цвета, с отверстием на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.
Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина. Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
ТРИВЕДОН MR действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда.
Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии.
Показания к применению
- взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов
первой линии
Способ применения и дозы
