Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 января 2020 года № 026449
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкофаж®
Торговое наименование
Глюкофаж®
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин.
Код ATХ A10ВА02
Показания к применению
ГлюкофажÒ показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.
− у взрослых ГлюкофажÒ может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;
− у детей с 10 лет ГлюкофажÒ может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу
- любой вид острого метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)
- диабетическая прекома
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
- детский возраст до 10 лет
- острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
- печеночная недостаточность
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, недостаточного питания или нарушения функции печени.
Йодсодержащие контрастные средства:
Применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств и возобновлять не ранее, чем через 48 часов после исследования и только после того, как функция почек была повторно проанализирована и не было выявлено последующих ухудшений.
Комбинации, требующие осторожности
