Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 сентября 2017 года № 010259
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Левомак 250
Левомак 500
Торговое название
Левомак 250
Левомак 500
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат
эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежеланитизированный, полисорбат 80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая РН 302, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза (15 сps), тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, диэтилфталат.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 - 100%.
Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.
Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.
Распределение
Около 30 - 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.
Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Биотрансформация
Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат <5% дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.
Выведение
После приема левофлоксацина внутрь препарат относительно медленно выводится из плазмы (t1/2: 6 - 8 ч). Выводится в основном почками (>85% введенной дозы).
Средний общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.
