Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 14 марта 2019 года № 020320
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амприлан®
Торговое название
Амприлан®
Международное непатентованное название
Рамиприл
Лекарственная форма
Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия стеарилфумарат (для дозировок 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг),
для дозировки 2,5 мг: пигмент смесь РВ22886 желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172)),
для дозировки 5 мг: пигмент смесь РВ24899 красный (лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172))
Описание
Плоские таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, с фаской (для дозировок 1,25 мг и 10 мг).
Плоские таблетки овальной формы, светло-желтого цвета, с фаской (для дозировки 2,5 мг).
Плоские таблетки овальной формы, розового цвета, с фаской и видимыми вкраплениями (для дозировки 5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Рамиприл.
Код АТХ C09AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальные концентрации рамиприла в плазме крови достигаются в течение одного часа. В результате выведения мочи степень абсорбции составляет минимум 56%, и наличие пищи в желудочно-кишечном тракте не оказывает на это значительного влияния. Биодоступность активного метаболита, рамиприлата, после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет 45%.
Максимальные концентрации рамиприлата в плазме крови, единственного активного метаболита рамиприла, в плазме достигаются в течение 2-4 часов после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла один раз в сутки равновесные концентрации рамиприлата в плазме крови достигаются приблизительно через четыре дня лечения.
Распределение
Связывание рамиприла с белками плазмы составляет примерно 73%, а для рамиприлата около 56%.
Метаболизм
Рамиприл практически полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый сложный эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.
Выведение
Выведение метаболитов происходит в основном через почки.
Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови имеет многофазный характер. Ввиду мощного насыщающего связывания с АПФ и медленной диссоциации из связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированной терминальной фазой выведения при очень низких концентрациях в плазме крови.
