Матрифен 25 мкг/ч. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 февраля 2019 года № 019964)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 февраля 2019 года № 019964

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Матрифен^TM

Торговое название

Матрифен^TM

Международное непатентованное название

Фентанил

Лекарственная форма

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч

Cостав

На одну трансдермальную терапевтическую систему (ТТС), в миллиграммах:

Активное вещество - фентанил 1,38 мг (для дозировки Матрифен^TM 12,5 мкг/ч, пластырь площадью 4,2 см²  с высвобождением фентанила со скоростью 12,5 микрограммов/час)

Активное вещество - фентанил 2, 75 мг (для дозировки Матрифен^TM 25 мкг/ч, пластырь площадью 8,4 см² с высвобождением фентанила со скоростью 25 микрограммов/час)

Активное вещество - фентанил 5, 50 мг (для дозировки Матрифен^TM 50 мкг/ч, пластырь площадью 16,8 см² с высвобождением фентанила со скоростью 50 микрограммов/час)

Активное вещество - фентанил 8, 25 мг (для дозировки Матрифен^TM 75 мкг/ч, пластырь площадью 25,2 см² с высвобождением фентанила со скоростью 75 микрограммов/час)

Активное вещество - фентанил 11, 00 мг (для дозировки Матрифен^TM 100 мкг/ч, пластырь площадью 33,6 см² с высвобождением фентанила со скоростью 100 микрограммов/час)

Вспомогательные вещества: среднеклейкий аминосиликоновый адгезив, высококлейкий аминосиликоновый адгезив, диметикон 350 сSt, дипропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза 10 мПа ^. с, эластичная пленочная основа, мембрана из сополимера этилена и винилацетата, отделяемая защитная пленка.

Описание. Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями, с удаляемой прозрачной защитной пленкой. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

Ширина пластыря (18 ± 0.5) мм, длина - (24 ± 0.5) мм (для дозировки 12.5 мкг/ч); ширина - (24.6 ± 0.5) мм, длина (37 ± 0.5) мм (для дозировки 25 мкг/ч); ширина - (34 ± 0.5) мм, длина (51.3 ± 0.5) мм (для дозировки 50 мкг/ч); ширина - (42 ± 0.5) мм, длина (61.7 ± 0.5) мм (для дозировки 75 мкг/ч); ширина - (49 ± 0.5) мм, длина (70 ± 0.5) мм (для дозировки 100 мкг/ч).

На пластырь методом цветной печати нанесены название действующего вещества на английском языке и дозировка: «Fentanyl 12 ug/hour» - коричневая печать (для дозировки 12.5 мкг/ч); «Fentanyl 25 ug/hour» - красная печать (для дозировки 25 мкг/ч); «Fentanyl 50 ug/hour» - зеленая печать (для дозировки 50 мкг/ч); «Fentanyl 75 ug/hour» - светло-голубая печать (для дозировки 75 мкг/ч); «Fentanyl 100 ug/hour» - серая печать (для дозировки 100 мкг/ч).

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные. Фентанил.

Код АТХ N02AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция