Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 августа 2015 года № 640
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбросан®
Торговое название
Амбросан®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 50 мл и 100 мл
Состав
В 1 мл раствора содержится
активное вещество - амброксола гидрохлорида 7,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерин, сорбитол 70% не кристаллический, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.
Фармакодинамика
Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.
Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.
Показания к применению
- муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний (воспаления верхних и нижних дыхательных путей, инфекционные заболевания дыхательных путей, рино-фарингиты), характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30мг - 4 мл раствора 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: 15мг - 2 мл раствора 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 6 лет: 7,5мг - 1 мл раствора 3 раза в день.
Детям до 2 лет: 7,5мг -1 мл раствора 2 раза в день.
Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.
Побочные действия
Часто
