Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 июля 2020 года № 030213
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Твардокс Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 40 /12.5 мг и 80 /12.5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.
Код ATХ C09DA07
Показания к применению
- лечение эссенциальной артериальной гипертензии (при неэффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом) у взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида)
- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- не поддающаяся лечению гипокалиемия, гиперкальциемия
- одновременное применение с алискеренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (почечная гломерулярная фильтрация <60 мл/мин/1,73 м2)
-наследственная непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия)
-второй и третий триместры беременности и период лактации
-детский и подростковый возраст младше 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Из-за гигроскопичности таблеток, Твардокс Н следует хранить в герметичном блистере и извлекать из блистера непосредственно перед их приёмом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Литий: возможно обратимое повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов интоксикации (из-за уменьшения выведения лития через почки). Одновременное применение лития и препарата Твардокс Н не рекомендуется или необходим контроль уровня лития в плазме крови.
Препараты, приводящими к потерям калия и снижению уровня калия в крови (мочегонные, слабительные, кортикостероидные гормоны, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные): могут усиливать эффект гидрохлоротиазида по выведению калия из организма, поэтому необходим строгий контроль уровня калия в плазме крови.
Препараты, повышающие уровень калия в крови (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие мочегонные, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные препараты, такие как гепарин натрия): при необходимости одновременного применения, рекомендуется контроль уровня калия в плазме крови.
