Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 сентября 2017 года № 010747
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Стопресс
Торговое название
Стопресс
Международное непатентованное название
Периндоприл
Лекарственная форма
Таблетки, 4 мг и 8 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - периндоприла терт-бутиламина
(периндоприла эрбумина) 4.0 мг и 8.0 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, сополимер метакрилат бутилированный основной (EUDRAGIT E PO), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы (для дозировки 4 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Периндоприл.
Код ATХ C09A A04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70%.
Около 20% от общего количества адсорбированного материала превращается в активный метаболит - периндоприлат. Помимо активного периндоприлата из периндоприла образуется пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 час. Максимальная плазменная концентрация периндоприлата достигается в течение 3-4 часов.
Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Степень связывания с белком небольшая (связывание периндоприлата с ангиотензин-превращающим ферментом составляет менее 30%), но зависимая от концентрации.
Периндоприлат выводится с мочой, а период полувыведения свободной фракции составляет около 3-5 часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с ангиотензин-превращающим ферментом, ведет к «эффективному» периоду полувыведения, равному 25 часам, и достижению равновесного состояния в течение 4 дней.
После повторного введения накопления периндоприла не наблюдается.
Выведение периндоприлата уменьшается у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Желательно корректировать дозу препарата при почечной недостаточности в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина). Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени кинетика периндоприла изменяется: печеночный клиренс исходной молекулы снижается наполовину. Вместе с тем, количество образуемого периндоприлата не снижается, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Фармакодинамика
