Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 25 декабря 2020 года № 035055
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Полвертик
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
Показания к применению
- синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
- феохромоцитома
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется осторожность в процессе лечения пациентов с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у пациентов, принимающих бетагистин.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.
Следует соблюдать осторожность при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению симптомов.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсутствуют.
Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированными препаратами, содержащими пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.
Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин).
Так как бетагистина гидрохлорид - это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных веществ.
Специальные предупреждения
Препарат Полвертик содержит лактозу.
Одна таблетка 8 мг содержит 70 мг лактозы моногидрата.
