Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 мая 2020 года № 029299
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Визипак™
Международное непатентованное название
Йодиксанол
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 270 мг йода/мл и 320 мг йода/мл
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йодиксанол
код АТХ V08АВ09
Показания к применению
Визипактм предназначен только для диагностических целей
- для проведения церебральной ангиографии (стандартной), периферической ангиографии (стандартной), абдоминальной ангиографии (внутриартериальной ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии), урографии, венографии, кардиоангиографии для взрослых контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта
- люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии
- артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ)
- у детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ
- выраженный тиреотоксикоз
Необходимые меры предосторожности при применении
Ниже перечислены особые указания по использованию неионных контрастных средств.
Гиперчувствительность
При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные средства необходима особая осторожность. В этих случаях можно провести премедикацию кортикостероидами или антагонистами H1 и H2-гистаминовых рецепторов.
Риск развития серьезных реакций при применении препарата Визипактм считается незначительным. Однако йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленного лечения. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии.
Возможность проявления гиперчувствительности, включая опасные, угрожающие жизни, смертельные анафилактические/анафилактоидные реакции, всегда должна учитываться. Большинство опасных нежелательных эффектов проявляется в течение 30 минут. Могут наблюдаться проявления гиперчувствительности с поздним началом (которые проявляются через час или более после применения).
