Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 декабря 2017 года № 012705
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ципрофлоксацин
Торговое название
Ципрофлоксацин
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) - 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин
Код АТХ J01M A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального применения таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг и 500 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.
Максимальные концентрации в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.
Абсолютная биодоступность препарата составляет 70-80 %. Максимальные концентрации в сыворотке крови (Cmax) и общая площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) повышались с увеличением дозы.
Распределение. Процент связывания ципрофлоксацина с белками незначителен (20-30 %), он находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует в внесосудистое пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови.
Метаболизм. Были зафиксированы невысокие концентрации следующих четырех метаболитов: диэтилципрофлоксацина (М1), сульфоципрофлоксацина (М2), оксоципрофлоксацина (М3) и формилципрофлоксацина (М4). Метаболиты М1-М3 проявляют in vitro антимикробную активность, подобную или ниже активности налидиксовой кислоты. М4 в малом количестве является эквивалентом норфлоксацина в плане антимикробной активности in vitro.
Выведение.
