Мелоксикам 15 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 21 июня 2012 года № 008917)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 21 июня 2017 года № 008912

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мелоксикам

Торговое наименование

Мелоксикам

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки, 7.5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: мелоксикама 7.5 мг и 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности (для таблеток 7.5 мг).

Таблетки круглые двояковыпуклые светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности и с риской на одной стороне (для таблеток 15 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ: М01АС06

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует его высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).

При однократном приеме лекарственного средства в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Диапазон различий между максимальными (C_max) и базальными концентрациями (C_min) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0.4—1.0 мкг/мл - для дозы 7.5 мг, и 0.8-2.0 мкг/мл - для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики при приеме таблеток достигается в течение 5-6 час.

Концентрации мелоксикама после постоянного приема лекарственного средства в течение более 1 года, сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание мелоксикама.

Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами - 99%) Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания -30-40%.