Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 ноября 2017 года № 012031
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мецетам
Торговое название
Мецетам
Международное непатентованное название
Пирацетам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пирацетам 800 мг или 1200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
состав оболочки:
Мецетам 800 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, ПЭГ 6000, желтый солнечный закат (Е 110).
Мецетам 1200 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, ПЭГ 6000.
Описание
Мецетам 800 мг: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Мецетам 1200 мг: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.
Код АТХ N06ВХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 мг максимальная концентрация составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 г 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости.
Распределение
Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения составляет 4-5 часов из плазмы крови и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.
Фармакодинамика
Мецетам - ноотропный препарат, активным компонентом которого является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.
Показания к применению
Для взрослых
