Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 1 июля 2020 года № 029964
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Апбрави
Международное непатентованное название
Селексипаг
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг, 1600 мкг
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и кроветворение. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Селексипаг.
Код АТХ В01АС27
Показания к применению
Препарат Апбрави показан для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов II-III функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ или в качестве комбинированной терапии у пациентов, недостаточно контролируемых антагонистом рецепторов эндотелина (АРЭ) и/или ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ-5), или в качестве монотерапии у пациентов, не являющихся кандидатами для лечения этими препаратами.
Эффективность препарата была продемонстрирована у пациентов с ЛАГ, включая идиопатическую и наследственную форму, ЛАГ, ассоциированную с заболеваниями соединительной ткани, и ЛАГ, ассоциированную с компенсированным простым врожденным пороком сердца.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- имеется аллергия на селексипаг или любое вещество, входящее в данный препарат (перечисленные в разделе 6).
- имеются проблемы с сердцем, такие как:
- плохой кровоток к сердечной мышце (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди
- сердечный приступ за последние 6 месяцев
- слабое сердце (декомпенсированная сердечная недостаточность) без тщательного медицинского наблюдения
- нерегулярные сердцебиения тяжелой выраженности
- дефект клапанов сердца (врожденный или приобретенный), который приводит к плохой работе сердца (не связан с легочной артериальной гипертензией)
- был инсульт за последние 3 месяца или другие состояния, которые снижают поступление крови в головной мозг (например, транзиторная ишемическая атака)
- если принимаете гемфиброзил (препарат, принимаемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови)
Необходимые меры предосторожности при применении
Поговорите с врачом, проводящего вам лечение ЛАГ или медицинской сестрой, прежде чем принимать препарат Апбрави, если:
- принимаете лекарственные препараты от высокого давления
- низкое артериальное давление, сопровождаемое такими симптомами как головокружение
