Европа увидела опасность в контрастных веществах на основе гадолиния
www.zdrav.expert
В марте 2017 года европейский регулятор предложил убрать с рынка несколько контрастных агентов на основе гадолиния (GBCA) из-за опасений, что это вещество остается в организме человека после магнитно-резонансной томографии (МРТ). Речь идет о наиболее распространенных в медицинской визуализации препаратах.
Рекомендацию выпустил Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), относящийся к Европейскому агентству по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA), которое в ЕС является главным органом, регулирующим рынок фармацевтических препаратов.
Введение контрастного вещества
В марте 2017 года в PRAC прошло собрание, посвященное безопасности гадолиния. Этот вопрос был поднят Европейской комиссией в 2016 году.
В проведенном PRAC исследовании агентов на основе гадолиния содержатся убедительные доказательства того, что данное вещество накапливается в мозге. Это показали прямые измерения гадолиния в тканях мозга и областях повышенной интенсивности сигнала на МРТ-снимках, сделанных через много месяцев после последнего введения контрастного вещества на основе гадолиния, — говорится в сообщении Комитета.
В 2016 году в журнале Investigative Radiology были опубликованы результаты исследования французской фармацевтической компанией Guerbet. Ученые провели серию экспериментов на крысах, чтобы лучше понять влияние повторных инъекций GBCA на мозг.
На протяжении 5 недель грызуны получили 20 инъекций препарата гадодиамид (gadodiamide), который относится к линейным GBCA. Другой группе животных вводили второй тип GBCA — макроциклический агент гадотерат меглумина (gadoterate meglumine). Третьей группе вводили неактивный физиологический раствор (плацебо).
