Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 7 октября 2020 года № 032748
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Моксонидин-ЛФ
Международное непатентованное название
Моксонидин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг и 0.4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов. Моксонидин.
Код ATХ С02АС05
Показания к применению
Артериальная гипертензия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)
- нестабильная стенокардия
- ангионевротический отек в анамнезе
- одновременный прием с трициклическими антидепрессантами
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Пациенты с нарушением функции почек: противопоказано при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).
Пациенты с нарушением функции печени: противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Период беременности и кормления грудью: противопоказано в период беременности и лактации.
Детский и подростковый возраст до 18 лет: противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающая» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения - умеренная печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью).
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью назначают Моксонидин-ЛФ пациентам с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады и больным с атриовентрикулярной блокадой I степени во избежание брадикардии.
Больные с тяжелой ишемической болезнью или нестабильной стенокардией нуждаются в тщательном наблюдении, так как опыт применения Моксонидина-ЛФ у данной группы пациентов ограничен.
