Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 5 октября 2016 года № 004238
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Прозерин
Торговое название
Прозерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - неостигмина метилсульфат (Прозерин) 0,5 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Антихолинэстеразные препараты. Неостигмин.
Код АТХ N07AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Являясь четвертичным аммониевым основанием, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает центрального действия. Биодоступность неостигмина метилсульфата составляет 1-2 %. При внутримышечном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 30 минут.
Связь с белками плазмы крови - 15-25 %. Период полувыведения при внутримышечном введении препарата равен 51-90 мин, при внутривенном - 53 мин. Метаболизируется в печени микросомальными ферментами с образованием неактивных метаболитов.
Выведение: 80 % введенной дозы выводится почками в течение 24 ч (из них 50 % в неизменном виде и 30 % в виде метаболитов).
После внутримышечного введения максимальный эффект наблюдается через 10-30 мин, а после внутривенного - через 5-15 мин. Продолжительность эффекта - 2,5-4 ч.
Фармакодинамика
Синтетический ингибитор холинэстеразы. Обратимо блокирует холинэстеразу, что приводит к накоплению и усилению действия ацетилхолина на органы и ткани и восстановлению нервно-мышечной проводимости. Вызывает урежение частоты сердечных сокращений, повышает секрецию желез (слюнных, бронхиальных, потовых и желудочно-кишечного тракта) и способствует развитию гиперсаливации, бронхореи, повышению кислотности желудочного сока, суживает зрачок, вызывает спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление, усиливает тонус гладкой мускулатуры кишечника (усиливает перистальтику и расслабляет сфинктеры) и мочевого пузыря, вызывает спазм бронхов, повышает тонус скелетной мускулатуры.
Показания к применению
- миастения
- двигательные нарушения после травм мозга
- параличи
- восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита
- невриты
- предупреждение и лечение атонии желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря
- слабость родовой деятельности (редко).