Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 25 января 2017 года № 006378
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фамосан®
Торговое название
Фамосан®
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фамотидин 20 мг или 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: гипромеллоза 5, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа (III) оксид красный Е 172(для дозировки 20 мг), эмульсия диметикона с кремния диоксидом, железа (III) оксид желтый Е 172 (для дозировки 40 мг).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.0 мм (для дозировки 20 мг).
Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 9.0 мм (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2 -рецепторов. Фамотидин.
Код АТХ A02BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приёме внутрь максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделяться с материнским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20 до 40% фамотидина при приеме внутрь выделяется в неизменной форме с мочой, в которой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.
Фармакодинамика
Фамотидин вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более чем на 80-90% - через 2 часа, через 6 часов - на 70-75%, через 10 часов - на 40-45 %. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Фамотидин оказывает цитопротективное действие: повышается синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка, увеличивается продукция слизи, улучшается кровоток.
Показания к применению
- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
