Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 18 июня 2020 года № 029764
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Инфезол® 40
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания
код АТХ В05ВА10
Показания к применению
- обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминокислотам или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые поражения печени
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
- метаболический ацидоз
- острая черепно-мозговая травма
- интоксикация метанолом
- повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту
- гиперкалиемия
- шок
- гипоксия
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- острый отек легких
- гипергидратация
Использование в педиатрии
Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.
Необходимые меры предосторожности при применении
В связи с тем, что в Инфезоле 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.
Специальные предупреждения
Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
Беременность и период лактации
Испытаний с препаратом Инфезол 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы