Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 23 октября 2015 года № 1040
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Парамолан
Торговое название
Парамолан
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Раствор для орального применения, 24 мг/мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - парацетамол 4.800 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, натрия сахарин, сорбитол жидкий 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор нуги, концентрат сиропа смородины, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, розового цвета, слегка вязкая жидкость, с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.
Парацетамол быстро распространяется во все ткани, в основном, в жидкие среды организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Концентрация в крови, плазме и слюне примерно одинакова. Уровень связывания с белками плазмы низкий и составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N- ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызвать повреждение тканей.
У недоношенных детей, новорожденных и детей первого года жизни преобладает сульфатный метаболит в отличие от взрослых, у которых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с серной кислотой с образованием метаболитов.
Период полувыведения (Т ½) составляет 1-3 часа, и увеличивается в случае печеночной и почечной недостаточности, а также после передозировки. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, у новорожденных и при передозировке период полувыведения (Т½) несколько увеличивается.
Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Фармакодинамика
Парамолан обладает анальгезирующим, жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта.
