Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 марта 2022 года № 049378
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2
Состав и описание медицинского изделия
1.Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker по 11 г (2 шт.) в стандартном наборе (3525A)
2.Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker - 11 г в ознакомительном наборе (3525TKA)
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 является рентгеноконтрастным, фторовыделяющим, полимер-модифицированным стеклоиономерным эстетическим цементом. Материал отверждается самостоятельно, однако есть возможность прихваточного светового отверждения излишков цемента. Стоматологический цемент состоит из 2-х паст: базы и катализатора; поставляется в дозаторной системе 3M™ ESPE™ Clicker™. Система «паста/паста» является более удобной в применении, чем традиционная форма «порошок/жидкость». Цемент выпускается в белом оттенке. В дозаторной системе Clicker содержится 11 г материала.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
ISO 9917-2 Стоматология. Цементы на водной основе. Класс 1. Цементы, модифицируемые смолой
Область применения и назначения
Стоматология
Окончательное цементирование указанных ниже конструкций.
• Металлические и металлокерамические коронки и мостовидные протезы
• Металлические вкладки инлей и онлей
•Коронки и мостовидные протезы с цельноциркониевым или цельноалюминиевым каркасом, например 3M™ ESPE™ Lava™ или Procera® AllCeram
• Стандартные и литые штифты
• Ортодонтические матрицы и аппараты
•Металлокерамические или металлические конструкции с цельноалюминиевым или цельноциркониевым каркасом на абатментах при имплантации
Для применения медицинскими специалистами.
Способ применения
Подготовка
1.Отпрепарируйте зубы в соответствии с принятыми клиническими процедурами.
2.Перед снятием оттиска для окончательной реставрации покройте участки, находящиеся вблизи пульпы, отвердевающим материалом на основе гидроксида кальция или полимер-модифицированным стеклоиономерным материалом (например, светоотверждаемым стеклоиономерным грунтовым/прокладочным материалом 3M™ ESPE™ Vitrebond™).
3. Снимите временную конструкцию и тщательно очистите отпрепарированный участок от остатков временного цемента с помощью не содержащей масла шлифовальной пасты.
4. Промойте поверхность отпрепарированного зуба или полости струей воды и просушите воздушной струей, ватным или бумажным тампоном.
4.1.Поверхность зуба должна быть чуть влажной. Поверхность зуба не следует пересушивать.
