Одобрена
Объединенной комиссией
по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения РК
от 27 октября 2016 года
протокол № 14
Медицинская технология
«Экстракорпоральное оплодотворение с проведением ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку), длинный протокол»
Заключение экспертизы
медицинской технологии на соответствие критериям
высокотехнологичных медицинских услуг
| № | Описание | Характеристика |
| 1 | Наименование медицинской технологии | «Экстракорпоральное оплодотворение с проведением ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку), длинный протокол» 69.922 |
| 2 | Нозологии, при которых применяется технология | n97.4 Женское бесплодие, связанное с мужскими факторами |
| 3 | Краткое описание технологии (сущность технологии) | При этом протоколе экстракорпоральное оплодотворение укладывается в следующие этапы: 1) отбор и обследование пациентов; 2) индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия 3) пункция фолликулов яичников; 4) инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита in vitro (вне организма); 5) перенос эмбрионов в полость матки; 6) поддержка лютеиновой фазы менструального цикла. При длинном протоколе с целью индукции суперовуляции назнчают агонисты ГнГРГ. |
| 4 | Альтернативные (аналогичные) медицинские технологии, применяемые в РК | 69.925 незавершенное ЭКО на этапе индукции 69.922 классическое ЭКО, короткий протокол 69.921 классическое ЭКО, длинный протокол 69.924 ЭКО с ИКСИ, короткий протокол |
| Критерии | Баллы |
| 1 | Оценка доказательств клинической эффективности | 9 |
| 2 | Оценка сравнительной безопасности | 2 |
| 3 | Оценка социальной значимости | 2 |
| 4 | Оценка сравнительной клинико-экономической эффективности | 6 |
| 5 | Оценка уникальности медицинской технологии | 0 |
| 6 | Оценка затратоемкости медицинской технологии | 5 |
| Итого по 1-4 критериям | 19 |
| Примечание | Согласно исследованиям высокого методологического качества, найденным в базах данных доказательной медицины, длинный и короткий протоколы ЭКО с ИКСИ имеют одинаковую клиническую эффективность с точки зрения наступления беременности и рождения живого ребенка. Однако короткий протокол менее опасен в плане развития синдрома гиперстимуляции яичников. Остальные показатели безопасности обоих протоколов сопоставимы. |
| Фамилия, имя, отчество (при его наличии), дата и подпись эксперта | |
Таблица № 2.
Методология PICO
| | Терминология на русском языке | Терминология на английском языке |
| Population или Patient - (население или пациент: Целевой контингент или пациент: для кого используется технология) | Пациенты с диагнозом: женское бесплодие, связанное с мужскими факторами | Patients with female infertility related to male subfertility |
| Intervention или Exposure (Вмешательство, воздействие: изучаемая технология, используемая для целевой группы) Незавершенное экстракорпоральное оплодотворение на этапе индукции | Длинный протокол ЭКО с ИКСИ | ICSI with GnRH agonist |
