Модитен® депо. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 февраля 2018 года № 013504)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 февраля 2018 года № 013504

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Модитен® депо

Торговое название

Модитен^® депо

Международное непатентованное название

Флуфеназин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 25 мг/ 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - флуфеназина деканоат 25 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутное.

Описание

Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета, со слабым запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихиотики). Производные фенотиазина с пиперазиновой структурой. Флуфеназин

Код АТХ N05AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Moдитен^® депо содержит активное вещество флуфеназин деканоат, эфир флуфеназина и декановой кислоты. Флуфеназин деканоат характеризуется постепенным гидролизом выделением активного флуфеназина, поступающего в кровь. Действие препарата развивается в течение 24 - 72 часов.

Флуфеназин деканоат метаболизируется в печени. Он выделяется с фекалиями и мочой.

Биологический период полувыведения составляет от 7 до 10 дней, и продлевается до 14.3 дней после повторных инъекций. Действие стандартной инъекции Moдитена депо у больных психозом продолжается 15 - 35 дней. Устойчивое состояние достигается в течение 4 - 6 недель.

Фармакодинамика

Активное вещество Moдитена депо является весьма мощным антипсихотическим фенотиазином, который относится к группе классических антипсихотических препаратов. Шизофрения связана с повышенной чувствительностью дофаминовых рецепторов. Moдитен^® депо блокирует церебральные дофаминовые D₂ и D₁ рецепторы в большей степени, чем другие типичные антипсихотические препараты. Как и другие антипсихотические препараты, но в меньшей степени, Moдитен^® депо также блокирует серотониновые рецепторы 5HT₂ и 5HT₁, адренергические альфа-1-рецепторы, Н₁ гистаминовые рецепторы и холинергические мускариновые рецепторы, поэтому антихолинергические и седативные эффекты выражены в меньшей степени, чем у некоторых других классических антипсихотических препаратов. Блокада допаминовых рецепторов происходит во всех трех допаминовых системах (нигростриатной, мезолимбической и тубероинфундибулярной), поэтому кроме клинической эффективности возможны также различные побочные явления, прежде всего экстрапирамидные расстройства и повышенная секреция пролактина.

Moдитен^® депо является парентеральным фенотиазиновым препаратом в пролонгированной форме.

Важным преимуществом препарата Moдитен^® депо является надежное лечение пациентов. Это особенно важно при амбулаторном лечении, так как больные психозом часто принимают лекарства не регулярно или даже отказываются от приема.

Показания к применению

-          поддерживающее лечение и профилактика хронически протекающей шизофрении и других психозов

Способ применения и дозы