Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 22 ноября 2016 года № 005051
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флюкорик
Торговое название
Флюкорик
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - флуконазол 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
состав желатиновых капсул
крышка: патентованный синий Е131, титана диоксид Е171, желатин, вода очищенная;
корпус: патентованный синий Е131, титана диоксид Е171, желатин, вода очищенная;
состав чернил: шеллак, спирт этиловый дегидратированный*, спирт изопропиловый*, спирт бутиловый*, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный*, железа (III) оксид черный (Е172), калия гидроксид, вода очищенная.
*испаряется в процессе производства
Описание
Твердые самозакрывающиеся желатиновые капсулы голубого цвета, размер № 1, с надписью черными чернилами «RANBAXY» на крышке и корпусе. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения.
Производные триазола. Флуконазол.
Код АТХ J02AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном (в/в) введении и при приеме внутрь.
После приема внутрь Флюкорик хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Флюкорика натощак. Концентрация в плазме пропорциональна дозе.
После приема внутрь флюконазол хорошо всасывается и плазменные уровни (и системная биодоступность) составляют более 90 % уровней достигнутых после внутривенного введения.
Уровень равновесной концентрации 90% достигается к 4-5 дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).
Прием ударной дозы в 1-й день, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь концентрации (Css) 90% ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения (Vd) приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.
