Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 июль 2018 года № 016182
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Инсуфор
Торговое название
Инсуфор
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - метформина гидрохлорида гранул**, содержащих 95 % метформина гидрохлорида, (эквивалентно метформина гидрохлориду) 526.0 мг (500.0 мг), 894.20 мг (850.00 мг) и 1052.00 мг (1000 мг)
вспомогательные вещества: магния стеарат
оболочка: Opadry® II White 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол/ПЭГ (Макрогол 4000), тальк)
**Состав метформина гидрохлорида гранул: метформина гидрохлорид, повидон (К-30), повидон (К-90), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат
Описание
500 мг и 850 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с разделительной риской c обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A10ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2,5 часа. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность после перорального приема дозы 500 - 850 мг у здоровых лиц составляет 50 - 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина уменьшается и замедляется. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. В очень незначительной степени биотрансформируется в организме, выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет более 400 мл/мин., что свидетельствует об активной канальциевой секреции. T1/2 составляет 9 - 12 часов. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Фармакодинамика
Инсуфор - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. Препарат повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает всасывание глюкозы и других углеводов из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину, уменьшает инактивирование инсулина, уменьшает содержание глюкозы в крови. Инсуфор уменьшает аппетит, вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, оказывает благоприятный эффект на липидный обмен (снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП), обладает антифибринолитическими свойствами, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Показания к применению
