Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 31 марта 2020 года № 027793
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Ксизал
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцитеризин.
Код АТХ R06АE09
Показания к применению
- cимптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит)
- крапивница
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левоцетиризину или любому из других компонентов препарата или к любым производным пиперазина.
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
- детский возраст до 2 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам, принимающим Ксизал, следует воздерживаться от приема алкоголя.
С особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата Ксизал капли для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, с отсрочкой).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).
Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.
В исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40 %, а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11 %), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.
Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
