Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 июля 2020 года № 030117
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Арипегис®
Международное непатентованное название
Арипипразол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 10 мг, 15 мг и 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Арипипразол
Код ATХ N05AX12
Показания к применению
- лечение шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше
- лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа, а также для предотвращения возникновения новых маниакальных эпизодов у взрослых, страдающих в основном маниакальными эпизодами, которые поддаются лечению арипипразолом
- лечение маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 15 лет (при шизофрении)
- детский возраст до 13 лет (при маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве I типа)
Необходимые меры предосторожности при применении
Высокий риск суицида (психозы, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство), особенно у молодых пациентов в возрасте 18-24 лет); заболевания сердечно-сосудистой системы; непроизвольные эпизодические мышечные сокращения, заболевания, при которых возможно развитие судорог; аллергия; повышенный риск гипертермии; риск развития аспирационной пневмонии из-за возможности нарушения моторной функции пищевода; ожирение или сахарный диабет в семейном анамнезе; компульсивное поведение (например, нездоровая склонность к азартным играм).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку арипипразол является антагонистом альфа-1-адренергических рецепторов, он способен усиливать действие некоторых антигипертензивных препаратов.
Учитывая то, что арипипразол действует преимущественно на центральную нервную систему, его необходимо с осторожностью применять в комбинациях с другими препаратами центрального действия, вызывающими седативные нежелательные реакции, а также с алкоголем.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении арипипразола с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT или дисбаланс электролитов.
Способность других лекарственных препаратов влиять на арипипразол:
Фамотидин, антагонист H2-гистаминовых рецепторов, блокирующий выработку соляной кислоты, снижает скорость абсорбции арипипразола. Однако полагают, что данный эффект не имеет клинической значимости.
