Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 3 октября 2016 года № 004172
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Кедд
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг и 600 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 325,74 мг или 651,48 мг (эквивалентно клиндамицину 300 мг или 600 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат и крахмал кукурузный смесь (85: 15), магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин,
крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг).
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 300 мг).
Твердые желатиновые капсулы № 00 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 600 мг).
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета; допускаются комья, распадающиеся под давлением (для дозировки 600 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.
Клиндамицин.
Код АТХ J01FF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема, клиндамицин всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Поглощение не зависит от времени приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 45 минут после перорального приема. Биодоступность нелинейна и уменьшается с увеличением дозы. После приема дозы 600 мг, абсолютная биодоступность составляет 53 ± 14%.
Распределение
Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма. Он проходит через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер здорового человека. 68 - 93% клиндамицина связывается с белками плазмы крови. Благодаря липофильным свойствам, клиндамицин очень сильно распределяется во внутриклеточном пространстве. Его внутриклеточные концентрации в 10-50 раз выше, внеклеточных.
Метаболизм
Клиндамицин подвергается метаболизму, предположительно в печени, с образованием активных N-диметил и сульфоксид-метаболитов, а также неактивных метаболитов. Около 4% активных метаболитов обнаруживается в фекалиях: остаток выводится в виде неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения составляет приблизительно два с половиной часа у детей и около 3-х часов у взрослых. Клиндамицин выводится в виде биологически активных и биологических неактивных метаболитов через кишечник, с мочой и желчью. Выведение через кишечник является преобладающим. 10% активных метаболитов выводится с мочой и около 4% с фекалиями; остальная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
Пожилые пациенты
Степень всасывания, объем распределения, период полувыведения и клиренс, клиндамицина не изменяются с увеличением возраста.
