Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 22 мая 2018 года № 015172
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тиоцетам®
Торговое название
Тиоцетам®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг
Состав
Одна таблетка содержит, в миллиграммах
активные вещества: пирацетама, в пересчете на 100 % вещество - 400; морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотовой кислоты - 100;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, маннит, повидон, сахар-пудра, магния стеарат;
оболочка: «Opadry II Yellow 33G22623» - гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВХ.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4-8 часов. Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты после приема внутрь быстро всасывается, ее абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет около 8 часов.
Фармакодинамика.
Препарат относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотовой кислоты и пирацетама.
Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Показания к применению
