Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 июня 2018 года № 015644
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Восулин-30/70
Торговое название
Восулин-30/70
Международное непатентованное название
Инсулин человеческий
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Состав
Один мл содержит
активное вещество - инсулин человеческий (из рекомбинантной ДНК) 100 ЕД1,
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, глицерин, цинка оксид, м-крезол, фенол, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин (человеческий).
Код АТХ А10АD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Восулин-30/70 является комбинированным препаратом инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 мин после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 12 ч, продолжительность действия - 18-24 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
Всасывание
Максимальная концентрация (Cmax) инсулина в плазме достигается в течение 1,5 - 2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полувыведения (T½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Определено, что T½ составляет около 5-10 часов.
Фармакодинамика
