Приказ Министра здравоохранения Республики Молдова и генерального директора Национальной медицинской страховой компании Республики Молдова от 5 мая 2023 года № 410/119-А
О внесении изменений в приложение № 1 к Приказу министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании № 600/320-A/2015
На основании пунктов 2 и 3 Положения об утверждении механизма ведения переговоров о включении лекарств и/или медицинских изделий для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования, утвержденного Постановлением Правительства № 105/2022 (Официальный монитор Республики Молдова, 2022, № 61-67, ст.152), с последующими изменениями, ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. Приложение № 1 к Приказу министра здравоохранения и генерального директора Национальной медицинской страховой компании «О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования» № 600/320-A/2015 (Официальный монитор Республики Молдова, 2015, № 247-252, ст.1629), с последующими изменениями, изменить следующим образом:
1) пункт 8 изложить в следующей редакции:
«8. Для включения нового лекарственного препарата в Список МНН следует представить заявление от лица производителя или его официального представителя, компании, импортирующей и/или распространяющей медикаменты или специализированной комиссии Министерства здравоохранения (в дальнейшем - заявитель), согласно образцу, утвержденному в приложении № 1.
2) в пункте 101:
подпункте a) цифру «4» заменить цифрой «5»;
подпункте b) цифру «2» заменить цифрой «1»;
3) в пункте 11 текст «При необходимости для членов Совета и секретариата,» заменить словами «Для Совета и секретариата»;
4) в пункте 13:
подпункт 7) изложить в следующей редакции:
«7) проводит оценку досье, представленных заявителями, и аргументирует необходимость включения в Список МНН новых МНН/компенсируемых МНН для новых медицинских показаний»;
в подпункте 8) слова «лекарства, предложенного» заменить текстом «нового МНН/компенсируемого МНН для новых медицинских показаний»;
подпункт 9) изложить в следующей редакции:
«9) сотрудничает со специализированными комиссиями из Министерства здравоохранения, профессиональными ассоциациями в данных областях, Агенством по лекарствам и медицинским изделиям, Национальным агентством общественного здоровья по вопросам выявления и аргументированного обоснования (с учетом доказательной медицины, необходимости включения/исключения медикаментов в/из Список/Списка МНН, пересмотра схем лечения»;
5) пункт 16 изложить в следующей редакции:
