Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 декабря 2017 года № 012207
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОРВИколд
Торговое название
ОРВИколд
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь или
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин, или лимон, или малина)
Состав
Один пакетик содержит (порошок для приготовления раствора для приема внутрь):
активные вещества:
парацетамол 325 мг,
фенирамина малеат 20 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.
Один пакетик содержит (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин, или лимон, или малина)):
активные вещества:
парацетамол 325 мг,
фенирамина малеат 20 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар, ароматиза-
тор апельсиновый (мальтодекстрин, крахмал модифицированный (Е 1450), бутилгидроксианизол, ароматическая композиция)
или ароматизатор лимонный (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматическая композиция)
или ароматизатор малиновый (декстроза, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), натрия диацетат (Е 262), натуральные ароматические композиции, идентичные натуральным ароматические композиции).
Описание
Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков (ОРВИколд).
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков (ОРВИколд апельсин).
Порошок белого или почти белого цвета c запахом лимона. Допускается наличие мягких комков (ОРВИколд лимон).
Порошок белого или почти белого цвета c запахом малины. Допускается наличие мягких комков (ОРВИколд малина).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 30-60 минут. При применении терапевтических доз период полувыведения составляет примерно 1-4 часа. Биотрансформация происходит главным образом посредством конъюгационных реакций в печени. Однако, в зависимости от уровня концентрации в плазме крови, парацетамол также подвергается частичному деацетилированию или гидроксилированию. За 24 часа 90-100 % примененной дозы выводится через почки в виде глюкуронидов (60 %), сульфатов (35 %) или цистеиновых конъюгатов (3 %).
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1-2.5 часа. Период полувыведения составляет 16-19 часов. 70-83 % дозы при внутреннем применении выводится с мочой в неизменном состоянии или в виде метаболитов.
Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием моноаминооксидазы (МАО).
