Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 1 февраля 2017 года № 006489
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Альгерика
Торговое название
Альгерика
Международное непатентованное название
Прегабалин
Лекарственная форма
Капсулы 75 мг, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг
вспомогательные вещества: маннитол, предварительно желатинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал STA -Rx 1500), тальк,
состав капсулы крышечка: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин
корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин
Описание
Капсулы размером № 3, с кремовым непрозрачным корпусом и розовой крышечкой, с маркировкой «75» черного цвета на корпусе. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 75 мг).
Капсулы размером № 2, непрозрачные, кремового цвета, с маркировкой черного цвета «150» на корпусе. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Код АТХ N03AX16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.
Прегабалин выводится, в основном, почками.
Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Альгерика является прегабалин - аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота).
Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Показания к применению
