Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 29 ноября 2011 года № 682
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%, 30 г
Состав
1г геля содержит
активное вещество - диклофенак натрия 0, 01г,
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол (полиэтиленоксид 400),
пропиленгликоль, масло мятное, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный гель однородной консистенции с характерным запахом мятного масла.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожный адсорбции на 1% меньше, чем при парентеральном применении.
При нанесении геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы.
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
Фармакодинамика
Диклофенак - противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество - диклофенак натрия - угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах, а также утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии
- подагрический, инфекционный, псориатический артрит в составе комплексной терапии
- остеоартроз
- бурсит, тендовагинит
- миозит
- невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым 1,0-2,0г (1см столбика геля) геля наносят на кожу, легко втирая на протяжении 1-2мин 2-4 раза в сутки.
Средняя суточная доза равна 4,0г геля.
