Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 25 июня 2015 года № 472
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Гексаксим®, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В (рекомбинантная рДНК), полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции Heamophilus influenza типа b конъюгированная [Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Антигены Bordetella pertussis:Коклюшный анатоксин (КА) Филаментозный гемагглютинин (ФГА), Полиовирус* (инактивированный) Тип 1 (Mahoney) Тип 2 (MEF-1) Тип 3 (Saukett), Поверхностный антиген гепатита В**, Полисахарид Haemophilus influenza типа b (полирибозилрибитол фосфат) конъюгированный со столбнячным протеином] | Регистрация | J07CA09 Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типа b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В | Суспензия для инъекций 0,5 мл (1 доза) Суспензия во флаконе стеклянном. По 10 флаконов в коробке из картона. | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | АНД 42-7554-14 | Имеется | РК-БП-5№021471 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Адвантан® (Метилпреднизолона ацепонат ) | Перерегистрация | D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат | Крем 0,1% По 15 г в тубе алюминиевой. 1 тубу в пачке из картона. | Производитель - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7497-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015837 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Адвантан® (Метилпреднизолона ацепонат ) | Перерегистрация | D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат | Мазь 0,1% По 15 г в тубе алюминиевой. 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7495-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015838 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Гликлада® (Гликлазид) | Перерегистрация | A10BB09 Гликлазид | Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ | АНД 42-7718-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016085 | РЦ | 5 | 3 года |
